¿Cuáles son los escenarios de aplicación de Micro Fine Grinder en la industria farmacéutica?
1. Preparación de micronización API
In the production of poorly soluble drugs (such as doxorubicin and ibuprofen), the particle size of the API is refined to 1-5μm by Micro Fine Grinder, and the collision effect of the airflow mill (supersonic airflow velocity>=300m/s) is used to achieve micronization, which increases the specific surface area by 2-3 Los tiempos y la solubilidad en más del 40%. Por ejemplo, después de la rectificación húmeda (etanol como medio), la distribución del tamaño de partícula de las estatinas es D90 <2μm, que puede usarse directamente para preparar nanoformulaciones dirigidas para mejorar la eficiencia de absorción intestinal .}
2. Procesamiento fino de extractos de medicina herbal china
For active ingredients such as ginsenosides and ganoderma lucidum polysaccharides, cryogenic grinding technology (chamber temperature controlled below -20℃) is used to prevent degradation of heat-sensitive ingredients. The plant cell walls are broken by high-frequency vibration (amplitude 1-3mm) of ceramic grinding beads (diameter 0.1-0.5 mm), con una tasa de ruptura de pared de más del 95%, y la tasa de disolución de los ingredientes activos se incrementa en un 30% en comparación con la trituración tradicional . Por ejemplo, después de la molienda ultrafina, Panax NotoginSeng Total Saponins total
3. Procesamiento de homogeneización de excipientes de preparación
Micro finas de molinalas: molinos de polvo de alta eficiencia
En la preparación de materiales de recubrimiento de tabletas (como la hidroxipropil metilcelulosa), los excipientes están molidos a 5-10 μm usando micro molinillo de micro fino, y la fuerza de cizallamiento de la cámara de molienda centrífuga hace que el tamaño de distribución de la partícula sea uniforme (RSD <5%) para garantizar la consistencia de la consistencia del espesor de la película de compensación .}}} (}}}} (}}} (rsd} (rsd (RSD) (para inhalarse ({2} ({2} ({2} Como aerosol de budesonida), las partículas de fármacos deben moldearse a 1-3 μm (tamaño de partícula aerodinámica), y la clasificación precisa se logra a través de la molienda de chorro fluidizado para evitar que las partículas gruesas se depositen en el tracto respiratorio superior y mejoren la selección pulmonar «{4}}
4. Producción personalizada de formularios de dosificación especiales
Preparación de microesfera dirigida: PLGA (ácido poliláctico-ácido-co-glicólico) se mezcla y se molesta con el fármaco, y el tamaño de partícula se controla a 10-50 μm . aliviar la entrega dirigida a hígado a través de la adsorción electrostática {}} por ejemplo, la tasa de encapsulación de Doxorubicin se produce microfules se microfera es una adsorción electrosática «{5}, por ejemplo, la tasa de encapsulación de Doxorubicin se produce microfules se produce una microesfera electrosfulada que se hace una microfulación electrosfulada es una microesfera. 90%;
Pretratamiento de las materias primas de inyección de polvo liofilizada: antes de la insulina de liofilización, las materias primas deben estar molidas a menos de 5 μm para evitar la formación de partículas gruesas durante la congelación y la cristalización, y garantizar que la claridad después de la reconstitución cumpla con los requisitos de la farmacopea;
Refinamiento de la matriz de parche transdérmico: rutas transdérmicas de rutina como azona con medicamentos para formar un sistema de dispersión de nanoescala (tamaño de partícula<100nm) to enhance skin permeability. For example, the drug release rate of fentanyl transdermal patches increases by 50% after grinding.
Puntos clave de control de calidad: todas las piezas de molienda en contacto con medicamentos deben estar hechas de cerámica de acero inoxidable o circonia 316L (que cumplen con los estándares de la FDA GMP) . El proceso de molinillo fino microfino debe ser monitoreado en tiempo real por un analizador de partículas en línea (como un difractómetro láser) para garantizar que la diferencia de lote a la abierta sea menos del 3%de partículas en línea (5}} como un difractómetro láser) para garantizar que la diferencia de lote a la raza sea menos del 3%de 3%{5}
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